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2022-04-19

yibo亿博体育官方APP医药一款肠外营养注射液获批上市

近日,yibo亿博体育官方APP医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液以化学药品4类资格上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。




中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液是一种肠外营养制剂,用于补充人体生理功能所需的能量及营养成分。当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时,本品为轻至中重度分解代谢的患者提供肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。


中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液为三腔袋包装。中长链脂肪乳注射液、复方氨基酸(16)注射液和复方葡萄糖(16%)注射液分别位于独立的腔内,中间有隔膜,互不接触,使用时只要稍加挤压,即可推开隔膜而混合成“全合一”营养液[1]。三腔袋的包装方式使该制剂配制方便,使用简单,保存时间延长,在密闭容器内滴注降低了气栓和污染的机会。此外,该包装方式减少了配制环节,节约了医院资源[2],减少了护士的工作量,且营养物配比规范化,可有效避免药液污染和误配,从而降低不良反应的发生率。


参考文献:

[1]黄琳, 王振江, 李玉珍. 肠外营养制剂的新进展及其安全应用[J]. 中国执业药师, 2010,7(3): 8-12

[2]王伟. 全合一“三腔袋”:临床营养的划时代突破[J]. 中国医药指南, 2006, 8: 76-79


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